Die Produktion der pharmazeutischen Industrie
– als Funktion im Konzern oder als ausgegliederte Gesellschaft – steht in den kommenden Jahren vor gewaltigen Herausforderungen:
Sie muss bei steigenden regulatorischen Anforderungen compliant produzieren – die Stichworte IT System Validierung, Ausweitung des GxP Regelwerkes auf Hilfs- und Ausgangsstoffe, vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktherkunft sind hier nur exemplarisch genannt. Ihre Implementierung und kontinuierliche Gewährleistung wird erhebliche Kosten verursachen.
Sie muss jederzeit den Markt zuverlässig versorgen – auch bei stark schwankender Nachfrage. Dies mag bei maturen Produkten und stabilen Märkten eine Trivialität sein, ist aber bei einem volatilen, kompetitiven Umfeld eine logistische Herausforderung.
Parallel zur Erreichung beider Ziele muss sie kostenoptimal herstellen. Die Wirtschaftlichkeit der eigenen Produktion rückt zwischenzeitlich mehr und mehr in den Fokus strategischer Überlegungen der Unternehmen – dies hat mehrere Ursachen:
